Báo cáo của PAHO: COVID-19 nêu bật nhu cầu tăng cường các cơ quan quản lý quốc gia ở Mỹ Latinh và Caribe
- Get link
- X
- Other Apps
Nghiên cứu rút ra bài học cho khu vực từ sáu cơ quan quản lý quốc gia tham chiếu ở Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Cuba và Mexico.
Washington, DC, ngày 26 tháng 4 năm 2021 (PAHO) Đại dịch COVID-19 đã chứng tỏ nhu cầu cấp thiết về việc tăng cường các cơ quan quản lý quốc gia ở Mỹ Latinh và Caribe để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của các loại thuốc và sản phẩm y tế mới , một báo cáo mới của tổ chức Tổ chức Y tế Liên Mỹ (PAHO) khẳng định.
Trợ lý Giám đốc PAHO Jarbas Barbosa cho biết: “Trong suốt đại dịch, chúng tôi đã theo dõi việc triển khai nhanh chóng các thử nghiệm lâm sàng, giới thiệu các phương pháp điều trị mới và thay thế, và bây giờ là việc phát triển và sử dụng các loại vắc xin mới, nhiều loại dựa trên các nền tảng công nghệ đột phá và sáng tạo”. “Trong suốt quá trình này, vai trò của các cơ quan quản lý với tư cách là các tổ chức độc lập và dựa trên khoa học đã được chứng minh là quan trọng hơn bao giờ hết”.
Báo cáo cho thấy các cơ quan quản lý quốc gia khác nhau đáng kể về khả năng đánh giá thuốc và sản phẩm y tế. Báo cáo rút ra các bài học kinh nghiệm để cải thiện từ sáu cơ quan quản lý quốc gia trong khu vực, mà PAHO đã chỉ định là Cơ quan Tham chiếu Cơ quan Quản lý Quốc gia (NRAr). Các cơ quan có thẩm quyền này là ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), INVIMA (Colombia), CECMED (Cuba) và COFEPRIS (Mexico).
Những phát hiện chính bao gồm:
Năng lực quản lý mạnh mẽ là kết quả của các khuôn khổ pháp lý và tổ chức mở rộng, mang lại cho NRArs sự độc lập về kỹ thuật và các nhiệm vụ mạnh mẽ để giám sát và xử phạt các phê duyệt sản phẩm dược phẩm trong phạm vi quyền hạn của họ.
Những cải cách gần đây trong các cơ quan quản lý quốc gia đã mang lại sự cải thiện quan trọng trong việc tiếp cận thuốc và tính minh bạch trong các cơ quan có thẩm quyền.
Nguồn lực tài chính và nhân lực cho các cơ quan quản lý quốc gia vẫn tương đối ổn định trong 5 năm qua ở Mỹ Latinh trong khi thị trường dược phẩm đã tăng lên cả về giá trị, khối lượng và độ phức tạp của sản phẩm y tế.
Việc sản xuất các sản phẩm y tế ngày càng phức tạp đòi hỏi sự giám sát và kiểm soát chặt chẽ hơn. Giám sát sau tiếp thị và cảnh giác dược là một điểm yếu tiềm ẩn của các hệ thống.
Những tiến bộ trong các cơ quan quản lý quốc gia đã giúp thúc đẩy những cải tiến ở các quốc gia và khu vực khác. Sự ra đời của hệ thống quy định Caribe và hệ thống làm việc chung của Trung Mỹ phản ánh sự cải thiện năng lực quản lý.
Báo cáo nêu lên những lo ngại về việc “thiếu hoàn toàn hoặc hạn chế các khuôn khổ pháp lý và tổ chức cho các hệ thống quản lý ở một số quốc gia”. Nó khuyến khích các quốc gia có ít năng lực dựa vào các đánh giá và phê duyệt đã được hoàn thành bởi một hoặc nhiều NRArs, bất cứ khi nào có thể.
Báo cáo cũng nêu rõ các biện pháp khẩn cấp mà các nhà chức trách đã thực hiện kể từ đầu đại dịch COVID-19 để cải thiện khả năng tiếp cận với các công nghệ y tế cần thiết để ứng phó và giảm thiểu. Tiến sĩ Barbosa nói: “Tuy nhiên, việc theo đuổi việc tăng tốc truy cập, đồng thời bảo vệ sự an toàn, hiệu quả và chất lượng của các sản phẩm, đã tạo ra căng thẳng và áp lực trong các cơ quan quản lý quốc gia.
Năm 2010, các nước thành viên PAHO đã thông qua nghị quyết kêu gọi tăng cường hệ thống quản lý, đây là nghị quyết đầu tiên thuộc loại này của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Nghị quyết đã thiết lập các hệ thống quy định như một ưu tiên sức khỏe cộng đồng và nhấn mạnh sự cần thiết phải đảm bảo rằng các sản phẩm y tế tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế và có giá cả phải chăng và dễ tiếp cận.
“Khu vực Châu Mỹ đã đạt được nhiều tiến bộ trong việc củng cố các cơ quan quản lý quốc gia trong thập kỷ qua, nhưng công việc vẫn phải tiếp tục,” Tiến sĩ Barbosa nói. “Việc củng cố các hệ thống quản lý cần có thời gian và sự cam kết, đồng thời đòi hỏi sự lãnh đạo quốc gia về tính bền vững”.
| https://t.tl/350y |
| http://url.ie/1tdiy |
https://www.diigo.com/profile/tamloppolyvn |
http://classimetas.com.br/author/luathongphucvn/ |
https://www.diigo.com/profile/suanonalphalipi |
https://www.diigo.com/profile/suanonalphalipi |
- Get link
- X
- Other Apps
Comments
Post a Comment